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產(chǎn)品名稱：

Complete Shoulder Solution Instrument

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1102770號(hào)

注冊(cè)人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由各種肩盂假體試模、各種類型的肱骨頭試模、肱骨干試模、鰭型夾鉗、推動(dòng)器、髓腔錐形銼、髓腔銼、驅(qū)動(dòng)器、鉆孔器、壓縮器、加壓器、起子、螺紋棒、肌腱剝離器、干領(lǐng)加深圈延長(zhǎng)柄、肱骨干拔出器、對(duì)線棒、抗旋轉(zhuǎn)棒、六角帽螺釘、肱骨頭按放棒、金屬螺帽、棒安裝器、棒、頭打擊器、插入器、鉆頭、導(dǎo)向器、拉鉤、測(cè)量器、肩盂刮刀、掌型加鉗、保護(hù)袖、扳手、分離器、T型把手、切骨指示片、帽袖、置換拇螺釘及托盤和工具箱組成。產(chǎn)品材料采用符合ASTMF899-12b牌號(hào)為304、630、420、410的不銹鋼或符合ISO16061-

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肩關(guān)節(jié)固定術(shù)以及肩關(guān)節(jié)成形術(shù)。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2014年1月12日同意更正企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年7月22日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3312-2013《全肩關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

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Complete Shoulder Solution Instrument