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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

蘇州普瑞斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400134

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2029-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑R1t聚乙二醇6000t60 g/Lt防腐劑t0.1%試劑R2t兔抗人血清淀粉樣蛋白A多克隆抗體t0.1g/Lt防腐劑t0.1%校準(zhǔn)品（凍干品）t人血清淀粉樣蛋白At135～225 mg/Lt磷酸鹽緩沖液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L質(zhì)控品水平1（凍干品）t人血清淀粉樣蛋白At5～15 mg/Lt磷酸鹽緩沖液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L質(zhì)控品水平2（凍干品）t人血清淀粉樣蛋白At30～70mg/Lt磷酸鹽緩沖液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血清樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市高新區(qū)錦峰路8號16號樓北二樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1\\tR1：50mL×1；R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×2規(guī)格2\\tR1：50mL×2；R2：10mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×2規(guī)格3\\tR1：20mL×1；R2：4mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉儲存可穩(wěn)定12個(gè)月。開蓋后保存在2～8℃條件下，試劑穩(wěn)定20天，校準(zhǔn)品復(fù)溶穩(wěn)定7天，質(zhì)控品復(fù)溶穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400134

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400134	R1：50mL×2；R2：10mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×2	7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400134	R1：50mL×1；R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×2	3600.0000

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