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多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405163

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干試劑的反應(yīng)成分：含有注明的化學(xué)添加劑與生物材料的人血清；非反應(yīng)性成分：穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該校準(zhǔn)品用于對(duì)多個(gè)生化項(xiàng)目檢測(cè)的校準(zhǔn)（具體項(xiàng)目見附件）

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2017-03-06 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位 ”。 2022-05-13 說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號(hào)規(guī)格：

12×3 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20142405163	12×3mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)	2462.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20142405163	12×3 mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)	1436.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20142405163	12×3 mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)	1436.00