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多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

注冊(cè)人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20142405163

注冊(cè)人住所:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-05-04

有效期至:

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成:

凍干試劑的反應(yīng)成分:含有注明的化學(xué)添加劑與生物材料的人血清; 非反應(yīng)性成分:穩(wěn)定劑。 (具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該校準(zhǔn)品用于對(duì)多個(gè)生化項(xiàng)目檢測(cè)的校準(zhǔn)(具體項(xiàng)目見附件)

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況:

2017-03-06 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位 ”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位 ”。 2022-05-13 說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型號(hào)規(guī)格:

12×3 mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2~8℃儲(chǔ)存,有效期24個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20142405163 12×3mL(凍干粉,復(fù)溶后體積) 2462.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20142405163 12×3 mL(凍干粉,復(fù)溶后體積) 1436.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20142405163 12×3 mL(凍干粉,復(fù)溶后體積) 1436.00