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產(chǎn)品名稱：

非接觸式眼壓計“Crystalvue” Non-contact Tonometer

注冊人名稱：

明達醫(yī)學科技股份有限公司Crystalvue Medical Corporation

注冊(備案)號：

國械注許20182220006

注冊人住所：

桃園市龜山區(qū)山頂里興業(yè)街5號2樓之1（第二層）2 nd Floor,2F-1,No.5,Xingye Street,Shanding Vil.,Guishan Dist.,Taoyuan City,Taiwan(R.O.C.)

批準(備案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機和電源線構(gòu)成，其中主機包括觸摸屏、噴氣組件、光路系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、打印模塊。

適用范圍：

本產(chǎn)品以非接觸的方式量測眼內(nèi)壓，可作為眼科診斷及疾病評估的參考。

代理公司：

廣州市奧咨達醫(yī)療器械科技有限公司

代理公司地址：

廣州市從化太平鎮(zhèn)廣從路西邊自編238號

變更情況：

2021-09-16 “注冊人住所:桃園市龜山區(qū)山頂里興業(yè)街5號2樓之1（第二層） 2 nd Floor, 2F-1, No. 5, Xingye Street, Shanding Vil., Guishan Dist. , Taoyuan City, Taiwan (R. 0. C.) ; 代理人名稱:廣州奧咨達醫(yī)療器械科技有限公司; 代理人住所:廣州市從化太平鎮(zhèn)廣從路西邊自編238號”變更為“注冊人住所:桃園市桃園區(qū)中信里中山路956巷116號 No.116, Ln.956, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City33072, Taiwan ; 代理人名稱:廣州華悅醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司; 代理人住所:廣州市番禺區(qū)小谷圍街青藍街26號808-3”。 2021-11-15 生產(chǎn)地址由“桃園市龜山區(qū)山頂里興業(yè)街5號2樓之1（第二層） 2 nd Floor, 2F-1, No. 5, Xingye Street, Shanding Vil., Guishan Dist. , Taoyuan City, Taiwan (R. 0. C.)” 變更為 “桃園市桃園區(qū)中信里中山路956巷116號 No.116, Ln.956, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City33072, Taiwan”。 2022-02-22 “代理人名稱：廣州華悅醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司；代理人住所：廣州市番禺區(qū)小谷圍街青藍街26號808-3”變更為“代理人名稱：同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位”。

生產(chǎn)地址：

桃園市龜山區(qū)山頂里興業(yè)街5號2樓之1（第二層）2 nd Floor,2F-1,NO.5,Xingye Street, Shanding Vil.,Guishan Dist.,Taoyuan City,Taiwan(R.O.C.)

型號規(guī)格：

TonoVue

管理類別：

第二類

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非接觸式眼壓計“Crystalvue” Non-contact Tonometer