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血細(xì)胞分析用稀釋液KJLD-SYS-DILUENT

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用稀釋液KJLD-SYS-DILUENT

注冊(cè)人名稱：

沈陽(yáng)康健隆鼎醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼沈食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400024號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由氯化鈉、四硼酸鈉、硼酸、EDTA-2K組成。性能:1)PH值應(yīng)符合7.60≦PH≦8.00;2)電導(dǎo)率符合13.30±0.50mS／cm;3)滲透濃度符合250±10mOsm／kg;4)空白值(WBC≦0.3×109/L,RBC≦0.05×1012/ L, HGB≤ 2g/L,PLT≤10×109/ L);5)菌落數(shù)<50 CFU／ml;6)準(zhǔn)確性(測(cè)定結(jié)果對(duì)照應(yīng)在X±2SD范圍內(nèi))。

適用范圍：

用于血細(xì)胞分析前,樣本的稀釋,制備細(xì)胞懸液。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/遼沈0027-2014

生產(chǎn)地址：

沈陽(yáng)市于洪區(qū)汪河路1-7號(hào)11#1門(mén)

型號(hào)規(guī)格：

20 L