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產品名稱：

一次性使用腹膜透析管外置接管

注冊人名稱：

天津優(yōu)威醫(yī)塑制品有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2010第2660003號

批準(備案)日期：

2010-04-02

有效期至：

2014-04-01

結構及組成：

結構組成:該產品由拉環(huán)護套、旋轉接頭Ⅰ、導管、旋轉止水套A、旋轉止水套B、旋轉止水夾、旋轉接頭Ⅱ、脫脂棉、碘伏帽、保護套組成。產品性能:1)無泄漏:按生產廠說明裝配,按GB/T15812.1附錄C試驗時,接管與腹膜透析管連接處應能承受50KPa的壓力無泄漏。2)接管與腹膜透析管連接部分以及接管的各連接部位連接牢固應能承受15N的拉力。3)接管換向應方便、可靠。 4)接管的斷裂力:按照附錄A給出的方法試驗時,最小斷裂力應大于3N。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用腹膜透析管外置接管》。

適用范圍：

該產品供醫(yī)院及家庭進行腹膜透析時與腹膜透析管外置部分連接使用。

產品標準編號：

YZB/津0821-2010

型號規(guī)格：

TX-Ⅰ型

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一次性使用腹膜透析管外置接管