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產品名稱：

Medical Laser Diode Series

注冊人名稱：

Quanta System S.p.A

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243184號(更)

注冊人住所：

Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia

批準(備案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

結構及組成：

該產品由半導體激光器單元、瞄準光單元、光纖輸出單元、整機控制與顯示單元、安全防護單元及腳踏開關單元組成。工作激光波長:808nm、940nm、980nm(選一),誤差(808nm、940nm)≤±10nm,980nm≤±40nm;最大激光輸出功率:4.5W(Medical-4),6.5W(Medical-6),35W(medical-30),誤差≤±20%;脈沖輸出時脈沖寬度:1ms～1s≤±10%;產品所配光纖為200μm、400μm、600μm一次性使用無菌光纖或可重復使用光纖;光斑尺寸:φ0.2mm

適用范圍：

該產品臨床適用于對人體軟、硬組織進行切割、燒灼、氣化、凝固,以達到治療目的。

代理公司：

愛科凱能科技(北京)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

代理人和售后服務機構由“愛科凱能科技(北京)有限公司”變更為“愛科凱能科技(北京)股份有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243184號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243184號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/ITA 2144-2010《半導體激光治療機》

生產地址：

Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia

型號規(guī)格：

Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30

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Medical Laser Diode Series