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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用靜脈留置針

注冊(cè)人名稱(chēng)：

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3150896號(hào)

注冊(cè)人住所：

青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路801號(hào)江鑫工業(yè)園內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用靜脈留置針?lè)譃棰裥?直通型)和Ⅱ型(三通型)兩種型式。Ⅰ型留置針由保護(hù)套、導(dǎo)管組件、針管組件和排氣塞構(gòu)成,其中導(dǎo)管組件有導(dǎo)管、漏斗和導(dǎo)管座組成;針管組件有針管和針座組成。Ⅱ型(三通型)留置針由保護(hù)套、導(dǎo)管組件、針管組件、軟管組件、輸液接頭、滑動(dòng)夾緊板及端帽構(gòu)成,其中導(dǎo)管組件有導(dǎo)管、漏斗、隔離塞和三通導(dǎo)管座組成;針管組件有針管和槽口針座組成;軟管組件有軟管和連接座組成。主要材料為o-鉻 18鎳 9不銹鋼、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚全氟乙丙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)

適用范圍：

本產(chǎn)品供插入人體外周血管系統(tǒng)進(jìn)行靜脈輸液用。

變更情況：

變更日期:2016.06.14,“1.注冊(cè)人住所:青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路801號(hào)江鑫工業(yè)園內(nèi)2.生產(chǎn)地址:青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路801號(hào)江鑫工業(yè)園內(nèi)”變更為“1.注冊(cè)人住所:山東省青島市黃島區(qū)團(tuán)結(jié)路681-1號(hào)2.生產(chǎn)地址:山東省青島市黃島區(qū)團(tuán)結(jié)路681-1號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3035-2013《一次性使用靜脈留置針》

生產(chǎn)地址：

青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路801號(hào)江鑫工業(yè)園內(nèi)

型號(hào)規(guī)格：

16G、18G、20G、22G、24G、26G

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一次性使用靜脈留置針