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總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）Bile Acids

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）Bile Acids

注冊(cè)人名稱：

德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172400504

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）、氯化鈉（NaCl）；試劑2（R2）：還原性輔酶I（NADH）、3α-羥甾醇脫氫酶（3α-HSD）、Good’s緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總膽汁酸。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

133 0010210 1 試劑1：5×15mL，試劑2：1×25mL；133 0017020 3 試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL；133 0017170 3 試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL；133 0010100 1 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；1 0011 99 10 022試劑1：5×60mL，試劑2：1×100mL；1 0011 99 10 026 試劑1：1×600mL，試劑2：1×200mL；1 0011 99 10 917 試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL；1 0011 99 10 886 試劑1：2×450mL，試劑2：1×300mL；1 0011 99 10 318 試劑1：3×10L，試劑2：2×5L；1 0011 99 10 920 試劑：4×200測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL	8544.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	R1:5×15ml R2: 1×25ml	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL	2559.9600
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL	3844.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	133 0010210 1 試劑1：5×15mL，試劑2：1×25mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	1 0011 99 10 917 試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL	10252.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	133 0017020 3 試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL	3204.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	國械注進(jìn)20172400504	133 0017170 3 試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL	3844.8000