互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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D-二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)HemosIL AcuStar D-Dimer
國械注進(jìn)20172400069
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
2021-03-25
2026-03-24
D-二聚體試劑、 D-二聚體校準(zhǔn)品1、D-二聚體校準(zhǔn)品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品適用于定量測定人血漿中的D-二聚體的含量。
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
2018-08-27 “注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 2020-12-17 1、增加生產(chǎn)地址。2、說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書以及中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
Can Male, 08186 Llica dˋ Amunt, Barcelona, Spain;Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN
D-二聚體試劑:100測試/盒, D-二聚體校準(zhǔn)品1:1×1mL, D-二聚體校準(zhǔn)品2:1×1 mL。
2~8℃保存,有效期為15個(gè)月。
第二類