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自穩(wěn)定型腰椎融合器手術(shù)器械包

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

自穩(wěn)定型腰椎融合器手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙嘉械備20240063

注冊(cè)人住所：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

自穩(wěn)定型腰椎融合器手術(shù)器械包由植骨器、骨鉸刀、椎體撐開器、神經(jīng)剝離器、骨錘、持取器、手柄、骨科用螺絲刀、打入器、拔出器、骨科導(dǎo)向器、開口錐、快裝手柄、試模組成。自穩(wěn)定型腰椎融合器手術(shù)器械包采用不銹鋼材料制成，手柄采用高分子材料制成，產(chǎn)品非滅菌包裝，可重復(fù)使用。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述

適用范圍：

該產(chǎn)品用于腰椎融合器手術(shù)中。該產(chǎn)品不與椎間隙直接接觸。各組件預(yù)期用途附件信息表中預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZJXB20240063XHGG20240823.xlsx