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Kyphon Express Curette

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Kyphon Express Curette

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2105026號(hào)

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎖定轉(zhuǎn)換開關(guān)、指示帽、套管、尖端、控制桿、滑動(dòng)桿、手柄組成,其中尖端和套管為與人體接觸部分。尖端由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成,套管由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于脊柱碎骨的刮除,可用于球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5901-2013《刮匙》

生產(chǎn)地址：

4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118,USA

型號(hào)規(guī)格：

A13A

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