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Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)

注冊人名稱：

Autec Diagnostica

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403306號

注冊人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(備案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

結構及組成：

試劑1(R1): 聚陰離子、固得(GOOD)緩沖液 pH 7. 0、4-氨基安替比林、a-浣烀精硫酸鹽、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶; 試劑2(R2):固得(GOOD)緩沖液pH 7. 0、過氧化物酶、 N—乙基—N—(3—磺基醋酸)—3—甲氧基苯胺。 (具體內容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:存儲條件:2～8℃儲存,有效期一年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清,血漿中低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)濃度。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 3364-2014

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格：

試劑1(R1): 4×90ml ,試劑2(R2): 6×20ml; 試劑1(R1): 5×60ml ,試劑2(R2): 5×20ml; 試劑1(R1): 2×75ml ,試劑2(R2): 2×25ml; 試劑1(R1): 2×60ml ,試劑2(R2): 2×20ml; 試劑1(R1): 5×100ml ,試劑2(R2): 8×21ml; 試劑1(R1): 1×4500ml ,試劑2(R2): 1×1500ml。