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電池式自停顱骨鉆

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

電池式自停顱骨鉆

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2101581號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-21

有效期至：

2017-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分手機(jī)和充電器二部分，手機(jī)由主機(jī)、快裝自停鉆頭、快裝鉆夾頭、快裝專(zhuān)用鉆頭和保護(hù)架、電池組組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、顱骨鉆手機(jī)的最高轉(zhuǎn)速不低于330r/min；2、顱骨鉆手機(jī)的輸出功率不低于40W；3、徑向跳動(dòng)：顱骨鉆手機(jī)的徑向跳動(dòng)量應(yīng)不大于0.1mm；4、電池能量：充足電后的電池1.2A放電時(shí)間大于60分鐘；5、快裝自停鉆頭應(yīng)有鉆穿自停功能；6、空載溫升：顱骨鉆手機(jī)空載運(yùn)轉(zhuǎn)15s，其外殼的溫升不大于50℃；7、顱骨鉆手機(jī)的空載噪聲不大于75dB(A)；8、自停鉆頭應(yīng)經(jīng)熱處理，32Cr13Mo硬度為47～53 HRC，40Cr13硬度為50～58HRC。

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