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一次性使用輸液器重力輸液式

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸液器重力輸液式

注冊(cè)人名稱：

江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3661077號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

江西進(jìn)賢醫(yī)療器械工業(yè)園8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要采用輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器或穿刺針、空氣過(guò)濾器、側(cè)流滴管(二通或三通)、滴斗、排氣管、管路、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器、注射件、外圓錐接頭和/或一次性使用靜脈輸液針(連接座、軟管、針柄、針管、保護(hù)套)所組成。本品屬自動(dòng)排氣輸液器,采用環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌,無(wú)熱原,只能重力輸液,僅供一次性使用。

適用范圍：

供臨床單位用于人體靜脈輸液。

變更情況：

第一次變更,企業(yè)名稱由“江西紅新醫(yī)療器械有限公司”變更為“江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3301-2013《一次性使用輸液器重力輸液式》

生產(chǎn)地址：

江西進(jìn)賢醫(yī)療器械工業(yè)園8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):A-1)A-3)B-1)B-3)C-1)C-3(帶/不帶輸液針),輸液針規(guī)格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB 、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB 0.8×28 TW LB 、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。

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