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一次性使用無(wú)菌皮膚滾針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用無(wú)菌皮膚滾針

注冊(cè)人名稱(chēng)：

固始縣康健針灸用品廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20212201537

注冊(cè)人住所：

固始縣張廣廟鎮(zhèn)黃河路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2026-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌皮膚滾針由支架、滾輪(滾輪采用不銹鋼絲制成)、手柄組成。滾針的針體采用GB/T4240-2009《不銹鋼絲》中規(guī)定的06Cr19Ni10或其他奧氏體不銹鋼絲制成；皮膚滾針手柄、支架及滾輪部分材質(zhì)采用GB/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的ABS工程塑料或YY/T0240-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚丙烯塑料制成。

適用范圍：

用于體表特定部位的局部刺激，實(shí)施滾針療法。

變更情況：

2024-03-07型號(hào)、規(guī)格由“0.20×0.5mm、0.20×1.0mm、0.20×1.5mm、0.20×2.0mm、0.22×0.5mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm”變更為“型號(hào)規(guī)格以滾針針體的直徑（d）和針體長(zhǎng)度(l)表示；直徑范圍：0.2mm≤d≤0.3mm；長(zhǎng)度范圍：0.2mm≤l≤2.0mm。具體型號(hào)規(guī)格見(jiàn)單包裝”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

固始縣張廣廟鎮(zhèn)黃河路

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)規(guī)格以滾針針體的直徑(d)和針體長(zhǎng)度(l)表示；直徑范圍：0.2mm≤d≤0.3mm；長(zhǎng)度范圍：0.2mm≤l≤2.0mm。具體型號(hào)規(guī)格見(jiàn)單包裝

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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