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產(chǎn)品名稱：

Exactech HA Hip System

注冊人名稱：

EXACTECH INC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462562號

注冊人住所：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-09

有效期至：

2015-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄和髖臼外杯。材料采用Ti6Al4V鈦合金,帶有羥基磷灰石涂層或純鈦、羥基磷灰石雙涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于骨骼成熟的患者,因罹患骨關(guān)節(jié)炎、骨壞死、外傷后髖關(guān)節(jié)退行性病變、以及人工關(guān)節(jié)置換術(shù)被外科醫(yī)生作為首選治療手段的近端股骨骨折,而進行的人工髖關(guān)節(jié)初次置換手術(shù).。本產(chǎn)品也適用于強直性脊柱炎、先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良、有足夠骨質(zhì)的因前次關(guān)節(jié)重建術(shù)失敗而進行翻修術(shù)的患者、以及做過融合術(shù)現(xiàn)要求重新恢復(fù)關(guān)節(jié)活動的患者。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2746-2011《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653

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Exactech HA Hip System