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脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）TIA Lp（a）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）TIA Lp（a）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

日東紡醫(yī)藥株式會(huì)社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404071

注冊(cè)人住所：

2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（緩沖液）：Tris；試劑2（反應(yīng)液）：抗人Lp（a）的山羊血清 40%。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的脂蛋白（a）濃度。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室

變更情況：

2017-01-12 “注冊(cè)人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名稱(chēng)：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)章練塘路588弄15號(hào)1幢1層W區(qū)185室”變更為“注冊(cè)人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名稱(chēng)：上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室”。

生產(chǎn)地址：

1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：10.5mL×3，試劑2：4.5mL×1；試劑1：21mL×6，試劑2：9mL×2；試劑1：80mL×7，試劑2：40mL×2；試劑1：80mL×14，試劑2：40mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~10℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162404071	試劑1：80mL×7，試劑2：40mL×2	39168.0000