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游離牽引鉤

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

游離牽引鉤

注冊(cè)人名稱：

杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630010號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用符合GB/T1220-2007中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品表面應(yīng)光亮、無污漬、無鋒棱,整體應(yīng)無毛刺、裂紋、變形等缺陷。經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后,牽引鉤表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。外表面粗糙度(不包括夾口內(nèi)表面)Ra值應(yīng)≤0.4μm 。產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無細(xì)胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產(chǎn)品用于牙列畸形患者矯正時(shí)牽引用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3929-2013《游離牽引鉤》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組

型號(hào)規(guī)格：

通用型、無鉤形式(游離止扣)

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