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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150325號
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
2009-02-18
2013-02-17
一次性使用無菌注射器帶/不帶注射針主要由注射器(芯桿、外套、活塞和針頭保護(hù)裝置)和注射針(針座、護(hù)套和針管)組成。產(chǎn)品具有特殊設(shè)計(jì)的保護(hù)裝置,在輸送藥液后,向針尖相反方向滑動注射器外套,直至聽到“咔嗒“一聲,注射器被保護(hù)裝置卡環(huán)固定,注射針針尖即可被覆蓋于保護(hù)裝置內(nèi),通常情況下針尖不能脫出保護(hù)裝置,可以防止意外針刺傷。
該產(chǎn)品在臨床與一次性使用無菌注射針配套用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液或靜脈抽血。
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京代表處
美國
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0094-2009《一次性使用無菌注射器 帶/不帶注射針》
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA