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免疫球蛋白IgG檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白IgG檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400473號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:有效期一年

適用范圍：

該試劑盒用于人血清中免疫球蛋白IgG的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

60mL (R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL),168mL(R1:6×20mL + R2:6×8mL),438mL(R1:6×53mL + R2:6×20mL), 6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL)免疫球蛋白IgG校準(zhǔn)品1×1ml

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