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一次性高壓注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性高壓注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems

注冊(cè)人名稱：

米特朗股份公司MEDTRON AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173066994

注冊(cè)人住所：

Hauptstra?e 255 66128 Saarbrücken, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-21

有效期至：

2027-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由注射器外套(聚對(duì)苯二甲酰乙二酯)、魯爾接頭（ABS樹脂)、帶密封圈的活塞（ABS樹脂，聚碳酸酯，聚氯乙烯，硅樹脂油）、管式吸藥器（聚丙烯）、連接管路（聚氯乙烯、聚氨酯、丙烯酸酯共聚物、ABS樹脂、聚丙烯）、穿刺器式吸藥器（LPDE, ABS樹脂, 聚丙烯) 組成。

適用范圍：

用于在計(jì)算機(jī)控制斷層掃描（CT）、核磁共振（MRI）和血管造影術(shù)中與造影/高壓注射器配合進(jìn)行造影。

代理公司：

上海康高美達(dá)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)漕溪路250號(hào)A區(qū)204、205、214室

變更情況：

2018-03-05 “注冊(cè)人名稱:MEDTRON AG”變更為“注冊(cè)人名稱:MEDTRON AG米特朗股份公司”。 n2022-04-27 結(jié)構(gòu)組成變化見對(duì)比表。規(guī)格型號(hào)變化見對(duì)比表。技術(shù)要求變化見對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173666994

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性高壓注射器及配件	國械注進(jìn)20173066994	200ml注射器和管式吸藥器	180.0000

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