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全自動免疫印跡分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動免疫印跡分析儀

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20172222057

注冊人住所:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-24

有效期至:

2027-12-27

結(jié)構(gòu)及組成:

由主機(主要包括搖擺系統(tǒng)、加液及排廢系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、判讀系統(tǒng))、計算機(包括軟件)、配套試劑瓶、廢液桶組成。

適用范圍:

用于為免疫印跡膜條實驗提供自動化操作與判讀分析。

變更情況:

2022-09-13: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、 深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟3-4層”。rnn2023-04-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、 深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟3-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟2層201、203室、3層、4層”。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟2層201、203室、3層、4層

型號規(guī)格:

Tenfly Auto-A

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172222057”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備