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肌酸激酶測定試劑盒（速率法）CK (IFCC Method)

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒（速率法）CK (IFCC Method)

注冊人名稱：

寶劑診斷公司 Prodia Diagnostics

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162402302

注冊人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：咪唑緩沖液（pH6.7），葡萄糖；試劑2（R2）：二磷酸腺苷（ADP），腺嘌呤核糖核苷酸（AMP），磷酸二腺苷，氧化型輔酶Ⅱ（NADP），磷酸肌酸，己糖激酶（HK），葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G 6－PDH），半胱氨酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中肌酸激酶活性。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層

變更情況：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”。

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：5×100mL，試劑2（R2）：5×20mL；試劑1（R1）：2×100mL，試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：6×70mL，試劑2（R2）：6×14mL；試劑1（R1）：2×75mL，試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：4×50mL，試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：2×80mL，試劑2（R2）：4×8 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶測定試劑盒（速率法）	國械注進(jìn)20162402302	6x70\|6x14	1683.3600
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶測定試劑盒（速率法）	國械注進(jìn)20162402302	5x100\|5x20	1734.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（速率法）	國械注進(jìn)20162402302	試劑1（R1）：5×100mL，試劑2（R2）：5×20mL	597.5400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（速率法）	國械注進(jìn)20162402302	試劑1（R1）：6×70mL，試劑2（R2）：6×14mL	501.9300