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產(chǎn)品名稱：

Ligator Hemorrhoidal

注冊人名稱：

HBH Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2095238號

注冊人住所：

Industriestrasse 24 78532 Tuttlingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

套扎器為無源器械,由套扎槍和擴(kuò)套扎圈用圓錐體組成。套扎槍包括內(nèi)筒、外筒、空心管、彈簧、扳手和手柄。產(chǎn)品與人體接觸部位采用符合YY0294.1中代號為N的不銹鋼制造,其余部分采用符合YY0294.1中代號為B的不銹鋼制造,其中擴(kuò)套圈用圓錐體、外筒、內(nèi)筒、空心管采用符合YY 0294.1中代號為N的不銹鋼制造,其余部分采用符合YY 0294.1中代號為B的不銹鋼制造。套扎器的包裝為非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于在治療二級和三級痔瘡的手術(shù)中,進(jìn)行內(nèi)痔的結(jié)扎治療。

代理公司：

新疆維達(dá)康醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 6542-2013《痔瘡套扎器》

生產(chǎn)地址：

Industriestrasse 24 78532 Tuttlingen

型號規(guī)格：

R2-205

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