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抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫透射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)201162400363

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18號(hào)樓502室（東幢）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1成分：Tris 緩沖液，試劑R2成分：乳膠試液（抗人ASO抗體致敏的乳膠顆粒）。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中的抗鏈球菌溶血素O（ASO）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18號(hào)樓502室（東幢）

型號(hào)規(guī)格：

R1：4x400 ml、2x300ml、3x80ml、2x80ml、10x60ml、3x60ml、3x40ml、1x60ml、1x60ml；R2 ：4x400 ml、2x75ml 、3x20ml 、2x20ml 、10x15ml、3x15ml、 3x10ml、 1x15ml 、1x5ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光，12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)201162400363

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