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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401833

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、質(zhì)控品QC和定標(biāo)卡組成。其中R1：Tris緩沖液（50mmol/L）；R2：包被有羊抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳顆粒（0.10%(w/v%)）；質(zhì)控品QC：Tris緩沖液，E coli重組血清淀粉樣蛋白A抗原。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

變更情況：

2022-08-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)B棟301”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)B棟301”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)B棟301

型號(hào)規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.存儲(chǔ)條件：避光，2～8℃密封存儲(chǔ)，不可冷凍。rn2.有效期：未開封試劑盒在規(guī)定的存儲(chǔ)條件（2～8℃）下存儲(chǔ)，有效期為7個(gè)月；試劑盒開瓶后載機(jī)2～8℃避光保存，有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401833”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	血清淀粉樣蛋白A（SAA) 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212401833	100測試\|盒	5000.0000

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