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膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20182400041

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：焦磷酸鹽緩沖液pH 7.6、三價鐵酸鹽六聚環(huán)；R2：丁酰硫代膽堿。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中膽堿酯酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400041”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400041”注冊證共同使用。;2019-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

200mL\\/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、\\n150mL\\/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、\\n50mL\\/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒	滬械注準(zhǔn)20182400041	150mL\|盒（R1:40mL×3,R2:30mL×1）	675.0000
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(速率法)	滬械注準(zhǔn)20182400041	R1：3×40ml，R2：1×30ml	210.0000

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