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Beta-catenin/Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

Beta-catenin/Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙紹械備20240113

注冊人住所：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

批準(備案)日期：

2024-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本品工作液主要組成成分：1）由Beta-catenin蛋白抗體濃縮液（組成：單克隆鼠抗人Beta-catenin蛋白抗體），克隆號：MyM1-CTNNB，免疫球蛋白分型：IgG，來源于組織培養(yǎng)上清；2）Ki-67蛋白抗體濃縮液（組成：單克隆兔抗人Ki-67蛋白抗體），克隆號：MyR1-Ki67，免疫球蛋白分型：IgG，來源于組織培養(yǎng)上清，免疫球蛋白分型：IgG，來源于組織培養(yǎng)上清和樣本稀釋液（純水、牛血清白蛋白、氯化鈉、防腐劑、檸檬黃、亮藍）稀釋配置而成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)盛興路11號醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號廠房

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期12個月。開封使用后將瓶蓋旋緊，試劑質(zhì)量穩(wěn)定時限3個月（不超過有效期）。

管理類別：

第一類