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總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

注冊人名稱：

寧波博泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400270

注冊人住所：

浙江省寧波市奉化區(qū)江口街道盛源路1號優(yōu)谷科技產(chǎn)業(yè)園27幢102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2024-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: 鹽酸；十二烷三甲基溴化銨。試劑2: 3,5-二氯苯重氮鹽。校準(zhǔn)物：混合人血清總膽紅素校準(zhǔn)物。

變更情況：

1.產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度變更為采用國家標(biāo)準(zhǔn)品進行檢驗。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市奉化區(qū)江口街道盛源路1號優(yōu)谷科技產(chǎn)業(yè)園27幢102

型號規(guī)格：

試劑1: 66ml×4, 試劑2: 16ml×4, 校準(zhǔn)物 1ml；試劑1:100ml×4, 試劑2: 20ml×4, 校準(zhǔn)物 1ml；試劑1: 50ml×6, 試劑2: 20ml×3, 校準(zhǔn)物 1ml；試劑1: 50ml×2, 試劑2: 20ml×1, 校準(zhǔn)物 1ml；(A孔試劑1：91ml，B孔試劑2：18ml)×2，校準(zhǔn)物 1ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)	浙械注準(zhǔn)20142400270	試劑1: 50ml×2, 試劑2: 20ml×1, 校準(zhǔn)物 1ml	116.4000
江西省+動態(tài)第40批	總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)	浙械注準(zhǔn)20142400270	試劑1: 66ml×4, 試劑2: 16ml×4, 校準(zhǔn)物 1ml	318.1600

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