雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2027-04-17
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、三羥甲基氨基甲烷（Tris）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：GOOD’s、抗人β2微球蛋白抗體致敏的乳膠顆粒、NaCl、Proclin 300；校準(zhǔn)品：Tris、甘油、BMG抗原、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液樣本中的β2-微球蛋白(BMG)的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400279”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
型號(hào)規(guī)格：
1)\\tR1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2)\\tR1:1×60ml、R2:1×15ml\\n3)\\tR1:3×40ml、R2:1×30ml\\n4)\\tR1:3×60ml、R2:3×15ml\\n5)\\tR1:2×90ml、R2:3×15ml\\n6)\\tR1:3×80ml、R2:3×20ml\\n7)\\tR1:10×60ml、R2:10×15ml\\n8)\\tR1:2×300ml、R2:2×75ml\\n9)\\tR1:4×450ml、R2:3×150ml\\n10)\\t西門(mén)子測(cè)試數(shù):500測(cè)試\\/盒\(zhòng)\n11)\\tR1:1×20ml、R2:1×5ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n12)\\tR1:1×60ml、R2:1×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n13)\\tR1:3×40ml、R2:1×30ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n14)\\tR1:3×60ml、R2:3×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n15)\\tR1:2×90ml、R2:3×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n16)\\tR1:3×80ml、R2:3×20ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n17)\\tR1:10×60ml、R2:10×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n18)\\tR1:2×300ml、R2:2×75ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n19)\\tR1:4×450ml、R2:3×150ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml\\n20)\\t西門(mén)子測(cè)試數(shù):500測(cè)試\\/盒、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:4×450ml、R2:3×150ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 11254.0500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | 西門(mén)子測(cè)試數(shù):500測(cè)試|盒、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml | 571.6500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:2×300ml、R2:2×75ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 3751.3500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:10×60ml、R2:10×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 3751.3500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:3×80ml、R2:3×20ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 1500.5400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:2×90ml、R2:3×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 1125.4100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:3×60ml、R2:3×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 1125.4100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:3×40ml、R2:1×30ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 750.2700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 375.1400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400279 | R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準(zhǔn)品（血）:5×0.5ml、校準(zhǔn)品（尿）:5×0.5ml； | 125.0500 |
