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一次性使用組織閉合夾

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用組織閉合夾

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州市微凱醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152020376

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用組織閉合夾由結(jié)扎鎖、固定蓋和底座組成，根據(jù)尺寸不同分為大、中、小三種型號(hào)。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于臨床腹腔手術(shù)時(shí)夾閉組織束用(術(shù)后取出)。

變更情況：

2024-10-25產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性組織閉合夾由結(jié)扎鎖（醫(yī)用POM）、固定蓋（ABS）和底座（ABS）組成，產(chǎn)品分為L(zhǎng)、M、S三種型號(hào)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂媒M織閉合夾由結(jié)扎鎖、固定蓋和底座組成，根據(jù)尺寸不同分為大、中、小三種型號(hào)。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！?/p>

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)（西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C4幢二、三層及五層西邊）

型號(hào)規(guī)格：

大、中、小三種型號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152020376”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	小	120.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	中	120.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	大	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	中	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	中	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	小	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	小	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	大	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376	大	720.0000
2022年8月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用組織閉合夾	蘇械注準(zhǔn)20152020376		120

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