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膜式氧合器及附件VENOUS RESERVOIR/CARDIOTOMY, OXYGENATOR UNIT INTEGRATED WITH HEAT EXCHANGER

進口有效注冊第三類

產品名稱：

膜式氧合器及附件VENOUS RESERVOIR/CARDIOTOMY, OXYGENATOR UNIT INTEGRATED WITH HEAT EXCHANGER

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20233100287

注冊人住所：

Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), 意大利Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ITALY

批準(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結構及組成：

產品由獨立氧合器和/或靜脈貯血器組成，可組合使用。獨立氧合器氣體交換室的血液接觸表面涂有A.G.I.L.E.（惰性層E.C.C.）涂層系統(tǒng)，基底為磷酰膽堿（PC）。產品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于成人患者體外循環(huán)手術（時間不超過6小時）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并調節(jié)血液溫度。靜脈貯血器系統(tǒng)用于收集、存儲和過濾血液。

代理公司：

優(yōu)賽特（蘇州）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州大道西119號蘇悅商貿廣場南樓1308-2單元

生產地址：

Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), 意大利Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ITALY

型號規(guī)格：

EU5080/C、EU5100/C、EU5082/C

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	膜式氧合器及附件VENOUS RESERVOIR/CARDIOTOMY, OXYGENATOR UNIT INTEGRATED WITH HEAT EXCHANGER	國械注進20233100287	EU5100/C	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2024年第五批）增補入庫	膜式氧合器及附件VENOUS RESERVOIR/CARDIOTOMY, OXYGENATOR UNIT INTEGRATED WITH HEAT EXCHANGER	國械注進20233100287	EU5080/C	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287	EU5100\|C	5600.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287		5600.00
2024年9月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287		5000.00
2024年9月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287		600.00
江西省+耗材掛網采購項目	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287	EU5082\|C	600.0000
江西省+耗材掛網采購項目	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287	EU5080\|C	5000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	膜式氧合器及附件	國械注進20233100287	EU5100\|C	5600.0000