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延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20210144號

注冊人住所：

"浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由抗人延胡索酸水合酶（FH）單克隆抗體和緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑的免疫組織化學(xué)染色，結(jié)合常規(guī)染色的形態(tài)學(xué)，在子宮平滑肌瘤、皮膚平滑肌瘤和腎細(xì)胞癌中的FH缺失表達(dá)診斷中具有輔助參考價值，不用于靶向藥物的用藥指導(dǎo)。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1 mL/瓶；工作液：0.3 mL/瓶，1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	浙杭械備20210144號	工作液1.5mL/瓶	593.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	浙杭械備20210144號	工作液7.0mL/瓶	1930.9800
江西省+動態(tài)第51批	延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	浙杭械備20210144號	1.5mL\|瓶	593.7600
江西省+動態(tài)第51批	延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	浙杭械備20210144號	7.0mL\|瓶	1930.9800

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