滬械注準(zhǔn)20162400079

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

2020-09-08

2025-09-07

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉 、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、吐溫20、Proclin300 ，R2：Good’s緩沖液、兔抗人髓過氧化物酶多克隆抗體致敏的乳膠顆粒 、氯化鈉、吐溫20、牛血清白蛋白、Proclin300 。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清中髓過氧化物酶（MPO）的含量。作輔助診斷用。

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400079”注冊證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準(zhǔn)品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共15頁）；\\n2. 增加適用機(jī)型：羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件1（共15頁）；\\n4.變更產(chǎn)品說明書，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400079”注冊證共同使用。;2021-10-28

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

R1:1×20ml,R2:1×4ml；R1:1×40ml,R2:1×8ml；R1:1×50ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×12ml；R1:1×70ml,R2:1×14ml；R1:1×80ml,R2:1×16ml；R1:2×50ml,R2:1×20ml；R1:2×60ml,R2:2×12ml；R1:2×80ml,R2:2×16ml；R1:3×40ml,R2:3×8ml；R1:3×50ml,R2:3×10ml；R1:3×60ml,R2:3×12ml；R1:3×80ml,R2:3×16ml；R1:4×40ml,R2:4×8ml；R1:4×50ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×12ml；R1:4×80ml,R2:4×16ml；R1:6×20ml,R2:6×4ml；R1:6×40ml,R2:6×8ml；R1:6×50ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×12ml；R1:6×80ml,R2:6×16ml；西門子測試數(shù)：200測試\\/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml)

2℃～8℃，避光保存，12個月

第二類