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產(chǎn)品名稱：

Clot extraction Catheter-DIVER C.E. MAX

注冊人名稱：

Invatec S.p.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772241號(更)

注冊人住所：

Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由導(dǎo)管、抽吸器、兩通閥、過濾網(wǎng)、眼長管路組成。其中,導(dǎo)管是由連接器、近端管、遠(yuǎn)端管、中間管、雙腔管以及不透輻射得標(biāo)記物組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品專門用于血管(直徑大于等于２毫米)中的凝塊(血栓)抽吸:這些血管指通過診斷造影顯示存在血栓或疑似血栓的自身冠脈、搭橋移植血管以及外周動脈。

代理公司：

意大利英泰克公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由“意大利英泰克公司北京代表處”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772241號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772241號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1955-2011《血栓抽吸導(dǎo)管套裝》

生產(chǎn)地址：

Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)

型號規(guī)格：

DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145

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