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前白蛋白定標(biāo)液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

前白蛋白定標(biāo)液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401963

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

前白蛋白定標(biāo)是以液體牛血清白蛋白為主要基質(zhì)的產(chǎn)品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該定標(biāo)液用于前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）（PALB）檢測(cè)方法的定標(biāo)。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：DC50；包裝規(guī)格：水平1，2×1.0 mL；水平2，2×1.0 mL；水平3，2×1.0 mL；水平4，2×1.0 mL；水平5，2×1.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404449號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	前白蛋白定標(biāo)液	國(guó)械注進(jìn)20192401963	10 x 1.0 mL	1434.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白定標(biāo)液	國(guó)械注進(jìn)20192401963	產(chǎn)品編號(hào)：DC50；包裝規(guī)格：水平1，2×1.0 mL；水平2，2×1.0 mL；水平3，2×1.0 mL；水平4，2×1.0 mL；水平5，2×1.0 mL。	2274.0000