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核酸提取純化試劑盒

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取純化試劑盒

注冊(cè)人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇寧械備20220056號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由磁珠、裂解液、漂洗液、洗脫液、磁棒套組成。磁珠的主要組成成分：磁性粒子，裂解液的主要組成成分：三羥甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、氯化鈉、異丙醇，漂洗液的主要組成成分：三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍、無(wú)水乙醇，洗脫液的主要組成成分：三羥甲基氨基甲烷，磁棒套的主要組成成分：聚丙烯。

適用范圍：

用于人體樣本核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外診斷使用。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層，南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

96孔預(yù)封裝試劑室溫（2℃ ~ 30 ℃）儲(chǔ)存；有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類

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