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ARCHITECT STAT CK-MB Controls

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT STAT CK-MB Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401765號

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

含有重組的肌酸激酶同工酶,儲存于含有人蛋白穩(wěn)定劑的BES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:≤ -10°C儲存,有效期3年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在ARCHITECT i 系統(tǒng)(具有STAT模式)定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶時,驗證系統(tǒng)的測試準(zhǔn)確性和精密度。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA

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