雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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消融電極（外科術中止血裝置）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
消融電極（外科術中止血裝置）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準20222010212
注冊人住所：
遵化市東二環(huán)路東
批準(備案)日期：
2022-06-21
有效期至：
2027-07-17
結構及組成：
SYWDJ-A1、SYWDJ-A1W1、SYWDJ-A1W2、SYWDJ-A2、SYWDJ-A3、SYWDJ-A4、SYWDJ-A5、SYWDJ-A5T、SYWDJ-A10、SYWDJ-A10W1、SYWDJ-A10W2、SYWDJ-A12T、SYWDJ-A13T、SYWDJ-A14、SYWDJ-A15、SYWDJ-A16由電極、線路板、按鈕、手柄、電纜線、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-A6、SYWDJ-A6T由電極、線路板、按鈕、手柄、電纜線、插頭、吸引管、接頭、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-A7、SYWDJ-A8、SYWDJ-A9、SYWDJ-A17、SYWDJ-A18由電極、線路板、按鈕、手柄、電纜線、電池盒、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-A11由電極、線路板、按鈕、手柄、電纜線、照明開關、照明燈、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-B、SYWDJ-BT、SYWDJ-B1T、SYWDJ-B2T由電極、絕緣管、金屬吸引管、吸引管護套、按鈕、同步氣閥、手柄、電纜線、獨立氣閥、吸引管組成；SYWDJ-C1、SYWDJ-C2、SYWDJ-C3由電極、手柄、線路板、按鈕、推鍵、吸引管、電纜線、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-D1由電極、手柄、電纜線、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-D2由電極、手柄、吸引管、電纜線、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-E1、SYWDJ-E1Y、SYWDJ-E2、SYWDJ-E2Y、SYWDJ-E3Y、SYWDJ-E3、SYWDJ-E8、SYWDJ-E8Y、SYWDJ-E8P、SYWDJ-E9、SYWDJ-E9Y、SYWDJ-E9P、SYWDJ-E10、SYWDJ-E11Y由電極、絕緣護套、固定盒、電纜線、插頭、保護盒（選配件）組成；SYWDJ-E4、SYWDJ-E4R、SYWDJ-E4P、SYWDJ-E5、SYWDJ-E5R、SYWDJ-E5P、SYWDJ-E6、SYWDJ-E6R、SYWDJ-E6P、SYWDJ-E7、SYWDJ-E7R、SYWDJ-E7P由電極、絕緣護套、固定盒、電纜線、滴液管、插頭組成。電極采用醫(yī)用不銹鋼、銀、二硫化鎢涂層、鎢、鍍金涂層、鍍銀涂層制造，按鈕、手柄、固定盒采用ABS制造，電纜線采用聚氯乙烯護套軟電線制造，電極裸露部位、吸引連接管、保護盒、吸引管、滴液管采用PE制造。
適用范圍：
與高頻手術設備或吸引器配套使用，供手術時對組織進行消融、止血、電切、電凝、吸引、剝離使用。依照《醫(yī)療器械分類目錄》，申報產(chǎn)品的分類編碼：01-03-04。產(chǎn)品型號：SYWDJ-A1、SYWDJ-A1W1、SYWDJ-A1W2、SYWDJ-A2、SYWDJ-A3、SYWDJ-A4、SYWDJ-A5、SYWDJ-A5T、SYWDJ-A6、SYWDJ-A6T、SYWDJ-A7、SYWDJ-A8、SYWDJ-A9、SYWDJ-A10、SYWDJ-A10W1、SYWDJ-A10W2、SYWDJ-A11、SYWDJ-A12T、SYWDJ-A13T、SYWDJ-A14、SYWDJ-A15、SYWDJ-A16、SYWDJ-A17、SYWDJ-A18、SYWDJ-B、SYWDJ-BT、SYWDJ-B1T、SYWDJ-B2T、SYWDJ-C1、SYWDJ-C2、SYWDJ-C3、SYWDJ-D1、SYWDJ-D2、SYWDJ-E1、SYWDJ-E1Y、SYWDJ-E2、SYWDJ-E2Y、SYWDJ-E3Y、SYWDJ-E3、SYWDJ-E4、SYWDJ-E4R、SYWDJ-E4P、SYWDJ-E5、SYWDJ-E5R、SYWDJ-E5P、SYWDJ-E6、SYWDJ-E6R、SYWDJ-E6P、SYWDJ-E7、SYWDJ-E7R、SYWDJ-E7P、SYWDJ-E8、SYWDJ-E8Y、SYWDJ-E8P、SYWDJ-E9、SYWDJ-E9Y、SYWDJ-E9P、SYWDJ-E10、SYWDJ-E11Y
生產(chǎn)地址：
遵化市東二環(huán)路東
型號規(guī)格：
SYWDJ-A1、SYWDJ-A1W1、SYWDJ-A1W2、SYWDJ-A2、SYWDJ-A3、SYWDJ-A4、SYWDJ-A5、SYWDJ-A5T、SYWDJ-A6、SYWDJ-A6T、SYWDJ-A7、SYWDJ-A8、SYWDJ-A9、SYWDJ-A10、SYWDJ-A10W1、SYWDJ-A10W2、SYWDJ-A11、SYWDJ-A12T、SYWDJ-A13T、SYWDJ-A14、SYWDJ-A15、SYWDJ-A16、SYWDJ-A17、SYWDJ-A18、SYWDJ-B、SYWDJ-BT、SYWDJ-B1T、SYWDJ-B2T、SYWDJ-C1、SYWDJ-C2、SYWDJ-C3、SYWDJ-D1、SYWDJ-D2、 SYWDJ-E1、SYWDJ-E1Y、SYWDJ-E2、SYWDJ-E2Y、SYWDJ-E3Y、SYWDJ-E3、SYWDJ-E4、SYWDJ-E4R、SYWDJ-E4P、SYWDJ-E5、SYWDJ-E5R、SYWDJ-E5P、SYWDJ-E6、SYWDJ-E6R、SYWDJ-E6P、SYWDJ-E7、SYWDJ-E7R、SYWDJ-E7P、SYWDJ-E8、SYWDJ-E8Y、SYWDJ-E8P、SYWDJ-E9、SYWDJ-E9Y、SYWDJ-E9P、SYWDJ-E10、SYWDJ-E11Y
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
/
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：冀械注準20172250267
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-A12T | 1800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-E8P | 2600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-A1W2 | 2800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-A5T | 600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-A13T | 1800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-E8Y | 1575.9800 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-B2T | 2400.00 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-E4P | 2000.00 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-E8P | 2600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 消融電極（外科術中止血裝置） | 冀械注準20222010212 | SYWDJ-A5T | 650.0000 |
