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幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203400738

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2025-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、校準品、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的幽門螺桿菌抗體。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

試劑1：2×40mL,試劑2：2×10mL；試劑1：1×40mL,試劑2：1×10mL；校準品(選配)：5×1. 0mL；質(zhì)控品(選配）：2×1.0mL 試劑1：2×60mL,試劑2：2×15mL；校準品(選配)：5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL 試劑1：2×60mL,試劑2：2×15mL；校準品(選配)：5×0.85mL；質(zhì)控品（選配）：2×0.85mL 試劑1：2×60mL,試劑2：2×15mL；校準品(選配)：5×0.5mL；質(zhì)控品(選配）：2×0.5mL 特定蛋白儀包裝-1： R1：50×0.32mL；R2：50×0.08mL；校準品(選配) ：5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL 特定蛋白儀包裝2：R1：8.0mL；R2：2. 0mL；校準品(選配) ： 5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL 特定蛋白儀包裝-3：R1：4.8mL；R2：1.2m；校準品(選配) ： 5×1.0mL；質(zhì)控品(選配) ：2×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品在2～8℃密閉保存,有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

2021年7月16日同意更正包裝規(guī)格、主要組成成分內(nèi)容，2020年9月11日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	100ml(R1:40ml×2\|R2:10ml×2)	10000.0000
江西省+動態(tài)第47批	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	50ml(R1:40ml×1\|R2:10ml×1)	5000.0000
江西省+動態(tài)第47批	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	150ml(R1:60ml×2\|R2:15ml×2)	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL	5000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	10500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	國械注準20203400738	試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL	5000.00