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中醫(yī)定向透藥治療儀用電極片

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

中醫(yī)定向透藥治療儀用電極片

注冊(cè)人名稱：

湖南艾紅醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242090436

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓608-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由電極片、導(dǎo)線和接插件組成。電極片由導(dǎo)電凝膠層、導(dǎo)電膜、防粘薄膜及固定膠帶組成。導(dǎo)電凝膠層由甘油、聚丙烯酸鈉、EDTA、甘羥鋁及水制成。固定膠帶由無紡布、醫(yī)用膠、硅油紙制成。其中無紡布采用符合FZ/T64012-2013規(guī)定的非織造布,其規(guī)格為50g/m2~100g/m2。本品以非無菌形式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品供中醫(yī)定向透藥治療時(shí)配套儀器使用。

變更情況：

變更時(shí)間：2024-06-04變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓608-1室”變更為“湘潭市九華經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓2106室”。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓608-1室

型號(hào)規(guī)格：

AHDX-A、AHDX-B

管理類別：

Ⅱ

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