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支撐喉鏡成套手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

支撐喉鏡成套手術(shù)器械

注冊人名稱：

桐廬斯科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050150號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)器械由窺視管、顯微喉鉗、顯微喉剪、顯微喉刀(針、鉤)、吸引管和持手柄組成。手術(shù)器械與人體接觸部的零件所用材料應(yīng)采用YY/T0294.1規(guī)定的M號(hào)不銹鋼材料制造。手術(shù)器械的表面應(yīng)光潔、圓滑,無鋒棱、毛刺、劃痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值應(yīng)為外表面≤0.2μm,其余表面≤1.6μm;手術(shù)器械鉗頭、剪刀頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度380HV0.2～780HV0.2;手術(shù)器械應(yīng)具有良好的彈性,當(dāng)鉗頭夾持Φ2mm紫銅棒時(shí),鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象,夾持力應(yīng)不小于5N;手術(shù)鉗、剪刀頭部的張開度應(yīng)不小于30°;剪刀刃

適用范圍：

手術(shù)器械供咽喉部疾病的檢查和手術(shù)用。無需與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1268-2012

生產(chǎn)地址：

桐廬縣江南鎮(zhèn)環(huán)溪村

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