互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2
國械注進(jìn)20172400281
Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland
2021-07-23
2026-07-22
含有肌酸激酶同工酶的凍干人血清。
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶時,對肌酸激酶同工酶項目進(jìn)行質(zhì)控。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元
2020-09-02 增加注冊人中文名稱:貝克曼庫爾特(愛爾蘭)股份有限公司 ;增加適用機(jī)型以及說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-28 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。
Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland
9×2 mL
2~8℃保存,有效期18個月。
第二類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172400281 | 9×2mL | 5304.7900 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172400281 | 9×2mL | 2205.9000 |