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人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨頭 “聯(lián)合” 聯(lián)髖人工髖關(guān)節(jié)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨頭 “聯(lián)合” 聯(lián)髖人工髖關(guān)節(jié)

注冊(cè)人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20173460372

注冊(cè)人住所：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

　　該產(chǎn)品由符合ISO 5832-12標(biāo)準(zhǔn)中合金1型要求的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，滅菌包裝。

適用范圍：

　　該產(chǎn)品可通過莫氏錐度結(jié)構(gòu)與同企業(yè)同系列生物型股骨柄（鈷鉻鉬金屬珠涂層、純鈦金屬珠涂層、羥基磷灰石純鈦涂層、鈦噴涂式、擊緊式）與骨水泥型股骨柄（骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄）搭配使用。若使用于雙極式人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，可搭配雙極頭部分髖關(guān)節(jié)假體；若使用于全人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，可搭配超高分子量聚乙烯及高交聯(lián)超高分子量聚乙烯全髖臼內(nèi)襯，最后與全髖臼外帽（純鈦涂層、羥基磷灰石純鈦涂層、純鈦金屬珠涂層）以非骨水泥方式固定于髖臼骨，可搭配鈦合金松質(zhì)骨螺絲進(jìn)行固定。雙極式人工髖

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類