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一次性使用腸外營養(yǎng)輸液器Infusion Set VL PN00

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腸外營養(yǎng)輸液器Infusion Set VL PN00

注冊人名稱：

費森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG

注冊(備案)號：

國械注進20173147217

注冊人住所：

61346 Bad Homburg

批準(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-12-18

結構及組成：

產(chǎn)品組件包括瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣口、漏斗、15μm藥液過濾器、流量調(diào)節(jié)器、管路、硅橡膠泵管、安全夾、管路、1.2μm藥液過濾器、魯爾外圓錐接頭、圓錐接頭保護套。主要部件原材料包括：聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡膠、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（詳見產(chǎn)品技術要求）。

適用范圍：

本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用泵用輸液器，用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA 輸液泵上的輸液軟袋/瓶，進行腸外營養(yǎng)輸注。

代理公司：

費森尤斯卡比（中國）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608

變更情況：

2016-06-02 “代理人住所：北京市東城區(qū)東直門南大街1號北京來福士中心辦公樓第15層1、2單元 ”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608 ”。rn2018-02-22 “英文名稱：Fresenius Kabi AG ”變更為“英文名稱：Fresenius Kabi AG 中文名稱：費森尤斯卡比股份有限公司”。 rn2022-08-08 原注冊證附件產(chǎn)品技術要求變更，詳見附件變更對比表。 n2022-08-08 原注冊證附件產(chǎn)品技術要求變更，詳見附件變更對比表。

生產(chǎn)地址：

ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie\\/Miekinia, POLAND

型號規(guī)格：

M46444300 VL PN00

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173667217。

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國械注進20173667217/Fresenius Kabi AG 有效期至：2022-12-18