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同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(cè)人名稱:

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20172400212

注冊(cè)人住所:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-01

有效期至:

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:HCY 基液1 含量:99.5%(內(nèi)含:腺苷甲硫氨酸 0.15mmol\\/L、NADH 0.25mmol\\/L 、三乙羧乙基膦 0.5mmol\\/L)、Krovin500 含量:0.5%;試劑2:HCY 基液2 含量:99.5%(內(nèi)含:α-酮戊二酸 5.0mmol\\/L、谷氨酸脫氫酶 12KU\\/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU\\/L、HCY甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0 KU \\/L 、腺苷脫氨酶 6.0 KU \\/L)、Krovin500:含量0.5%。校準(zhǔn)品:HCY 標(biāo)液(內(nèi)含一定量L-同型半胱氨酸及穩(wěn)定劑) 。注:不同批號(hào)之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品,靶值批特異,詳見瓶標(biāo)簽。

適用范圍:

本試劑盒用于測定人體血清、血漿中同型半胱氨酸的含量,臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

變更情況:

變更時(shí)間:2024-01-31\\n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)”變更為“長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào);長沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101”\\n變更時(shí)間:2022-08-01\\n變更內(nèi)容:\\

生產(chǎn)地址:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào);長沙市岳麓區(qū)麓松路682號(hào)主廠房101

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×40mL、R2:1×10mL; R1:1×60mL、R2:1×15mL;R1:2×60mL、R2:2×15mL; R1:2×60mL、R2:1×30mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL; R1:3×60mL、R2:3×15mL;R1:4×60mL、R2:2×30mL; R1:4×60mL、R2:1×60mL;R1:4×60mL、R2:4×15mL; R1:6×60mL、R2:6×15mL;R1:6×60mL、R2:2×45mL; R1:6×60mL、R2:3×30mL;校準(zhǔn)品(選配):1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期18個(gè)月。 2.試劑開瓶后,如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。 3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,性能不受影響。 4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時(shí)間不超過7天時(shí),不影響效期。 5.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲(chǔ)存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

同類產(chǎn)品: