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Extracorporeal Shockwave Therapy Device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Extracorporeal Shockwave Therapy Device

注冊人名稱：

MTS Europe GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212120號

注冊人住所：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由震波發(fā)生器、發(fā)射頭(型號:CE35、50和155)、水囊、電極組成。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

該設(shè)備是一種便攜式醫(yī)療器械,用于下列皮膚及體內(nèi)骨/肌組織癥狀的治療:鈣化或非鈣化侵犯性綜合癥;肱骨外/內(nèi)上踝炎;足底筋膜炎;跟腱痛(足跟痛綜合癥);臏腱炎;骨不連和骨延遲愈合;骨壞死;皮膚潰瘍。

代理公司：

鎮(zhèn)江威爾醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.09.18,“ 代理人名稱:鎮(zhèn)江威爾醫(yī)療設(shè)備有限公司代理人住所:鎮(zhèn)江市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)緯三路”變更為“ 代理人名稱:北京三惟康健科技有限公司代理人住所:北京市朝陽區(qū)北辰東路8號5號樓08F-A0806”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2535-2012《體外沖擊波治療儀》

生產(chǎn)地址：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

型號規(guī)格：

OrthoWave 180C