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同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平2）TruLab Homocysteine Level 2

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平2）TruLab Homocysteine Level 2

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400561

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品，并添加人源性的同型半胱氨酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該質(zhì)控品用于對同型半胱氨酸進行體外定量測定時的質(zhì)量控制。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

3×1mL；1×1mL；1×100mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為10個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平2）	國械注進20172400561	1x1ml	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平2）	國械注進20172400561	1×1mL	720.0000