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I型和II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

I型和II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400130

注冊(cè)人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗體酶標(biāo)記物、Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體陽(yáng)性對(duì)照、Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體陰性對(duì)照、Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體臨界對(duì)照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液、樣品稀釋液(IgG)、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份／盒，96人份／盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求說(shuō)明書(shū)未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求說(shuō)明書(shū)。